Klik hier om de 5 belangrijkste veranderingen te ontdekken

5. Verandering 5

Verplichte gegevensdeling

De overgang van vrijwillige naar verplichte gegevensdeling zal voor gegevenshouders de grootste verandering zijn die de EHDS met zich meebrengt. Op dit moment kunnen gegevenshouders in Europa zelf bepalen of ze gezondheidsgegevens al dan niet delen voor secundair gebruik. Dit leidt tot een gefragmenteerd landschap waarin de toegang tot gegevens vaak afhangt van individuele keuzes, contracten en nationale regels.

De European Health Data Space (EHDS) zorgt hier voor een fundamentele verandering. Met de verordening hebben houders van gezondheidsgegevens de bindende verplichting om elektronische gezondheidsgegevens beschikbaar te stellen voor secundair gebruik. Zodra de HDA een gegevensverzoek ontvangt, controleert die of het verzoek voldoet aan de wettelijk en ethisch toegestane verwerkingsdoeleinden. Nadat het verzoek door de HDA is goedgekeurd, kan de gegevenshouder niet weigeren en moet die de gevraagde elektronische gezondheidsgegevens binnen strikte termijnen beschikbaar stellen. Deze verplichting zorgt voor een geharmoniseerd systeem dat transparantie, hergebruik, onderzoek en innovatie, volksgezondheid en beleidsvorming bevordert, terwijl privacy en veiligheid worden gewaarborgd.