Cliquez ici pour découvrir les 5 changements majeurs

1. 1ier changement

Utilisation d'une norme commune en matière de données sémantiques

Il existera un langage sémantique commun permettant de regrouper les différentes appellations d'une même affection médicale sous un seul code de diagnostic. Par exemple, un médecin inscrit « cancer du poumon » dans le dossier médical électronique (DME), tandis qu'un autre note « mésothéliome » et qu'un troisième indique « cancer de l'amiante ». Cela revient à utiliser trois appellations différentes pour désigner la même affection !

Grâce à une norme sémantique universelle sous-jacente au dossier médical électronique du patient, les différentes appellations sont associées à un code de diagnostic unique. Cette norme sémantique garantit la cohérence du contenu et de la signification des informations, de sorte que deux médecins comprennent exactement la même chose lorsqu’ils voient un code spécifique. Ainsi, les médecins parlent non seulement la même langue à l'intérieur des frontières du pays, mais aussi au-delà, étant donné que le code standard est universel et indépendant de la langue. Cela signifie que toutes les données connexes, tant à l'intérieur des frontières nationales qu'à l'étranger, sont reliées entre elles et que les ensembles de données sont plus précis et plus complets. Cela favorise l'échange transfrontalier de données de santé.

2. 2ième changement

Ajouter des métadonnées intelligentes avec Health DCAT-AP

Tout ensemble de données a besoin d'un contexte, et c'est là que les métadonnées entrent en jeu. Les métadonnées sont des données sur les données ; elles décrivent le contenu et les propriétés d’un ensemble de données et vous indiquent ce que ces données signifient et comment vous pouvez les utiliser. En attribuant des métadonnées à l’aide d’une norme lisible par machine telle que Health DCAT-AP (Data Catalogue Application Profile), les ensembles de données sont plus faciles à trouver, à comprendre et à intégrer. Cela garantit des descriptions claires et sans ambiguïté pour une meilleure ergonomie et une interopérabilité transparente entre les systèmes.

En résumé, les métadonnées transforment les données brutes en informations pertinentes et exploitables.

3. 3ième changement

Catalogue national de métadonnées

L'Espace européen des données de santé (EHDS) s'est fixé un objectif clair : rendre les données de santé faciles à trouver, interopérables et réutilisables en toute sécurité à travers l'Europe. Cela passe d'abord par des métadonnées standardisées et de haute qualité. Le catalogue de métadonnées de la HDA fournit un inventaire national des ensembles de données relatives à la santé et aux soins de santé, accompagnés de métadonnées lisibles par machine afin de faciliter la recherche et l'accès aux données. Il comprend un modèle de données commun, un glossaire métier, un dictionnaire de données, une modélisation des données et des vues de domaine. En adoptant le modèle Health DCAT-AP, le catalogue de métadonnées de l'HDA ne se contente pas de centraliser les données de santé disponibles en Belgique, mais garantit également que chaque ensemble de données est décrit de manière cohérente et qu'il peut être découvert et compris dans l'ensemble des systèmes nationaux et européens.

4. 4ième changement

Une connexion européenne grâce à HealthData@EU

HealthData@EU est la plateforme européenne qui relie les métadonnées relatives aux données de santé de tous les États membres. Chaque pays dispose d'un point de contact national doté de son propre catalogue de métadonnées. Ces catalogues nationaux sont reliés au catalogue européen de métadonnées, créant ainsi un réseau homogène favorisant la recherche de données et l'interopérabilité.

Pour la Belgique, l'Health Data Agency (HDA) fait office de point de contact national. Cela signifie que le catalogue de métadonnées de l'HDA est directement intégré à HealthData@EU, garantissant ainsi la visibilité et l'accessibilité des ensembles de données de santé belges au sein de l'Europe. Elle constitue le lien avec l'Europe, car elle relie les données belges aux catalogues européens, donnant ainsi accès à une vaste quantité d'ensembles de données de santé nationaux et internationaux.

HealthData@EU est une infrastructure européenne qui sert de passerelle entre les points de contact nationaux ; elle relie de manière sécurisée les systèmes nationaux de données de santé, permettant ainsi l'utilisation de ces données en toute sécurité, de manière standardisée et contrôlée, au-delà des frontières nationales. Grâce à cette plateforme européenne, les métadonnées de santé provenant d'autres États membres de l'Union européenne deviennent disponibles et accessibles.

5. 5ième changement

Obligation de partage des données

Le passage d'un partage volontaire à un partage obligatoire constituera le changement le plus important que l'EHDS apportera aux détenteurs de données. Aujourd'hui, les détenteurs de données en Europe sont libres de décider s'ils souhaitent ou non partager leurs données de santé à des fins d'utilisation secondaire. Il en résulte un paysage fragmenté dans lequel l'accès aux données dépend souvent des choix individuels, des contrats et des réglementations nationales.

L'espace européen des données de santé (EHDS) change radicalement la situation. Le règlement impose aux détenteurs de données de santé l'obligation de mettre à disposition les données de santé électroniques à des fins d'utilisation secondaire. Dès que l'HDA reçoit une demande de données, elle vérifie si celle-ci est conforme aux finalités de traitement autorisées sur le plan juridique et éthique. Une fois la demande est approuvée par l'HDA, le détenteur des données ne peut pas la refuser et doit mettre à disposition les données de santé électroniques demandées dans des délais stricts. Cette obligation garantit un système harmonisé qui favorise la transparence, la réutilisation, la recherche et l'innovation, la santé publique et l'élaboration des politiques, tout en assurant la protection de la vie privée et la sécurité.

6. Aperçu des 5 changements

Ce visuel vous donne un aperçu des cinq principaux changements qu'entraînera le règlement de l'EHDS.